J'ai un diplôme "Attaché de Recherche Clinique"
Je sais faire les actions suivantes :
- Traduction des besoins du promoteur en protocole d’étude - Rédaction d’un document scientifique - Rédaction des critères d’inclusion et des fiches aide-mémoire - Réalisation de la documentation scientifique à destination des investigateurs - Animation des réunions d’informations afin de présenter de manière détaillées les documents de l’étude - Identification et exécution des démarches administratives à effectuer auprès des différents acteurs institutionnels - Sélection et Formation des Investigateurs - Communication des documents de l’étude - Application de la règlementation en vigueur et des Bonnes Pratiques Cliniques - Rédaction et présentation du cahier d’observation - Gestion de la logistique des essais cliniques - Contrôle de la bonne application des procédures - Relevé des données recueillies, détection et signalement auprès des autorités compétentes des anomalies éventuelles (évènements indésirables et évènements indésirables graves)
Détails du diplôme
Quelles sont les compétences que vous allez apprendre mais aussi comment l'examen va-t-il se passer ?
Compétences attestées :
Le (la) titulaire est capable de : Maîtriser le vocabulaire, la sémantique et la symbolique scientifique. Connaître les attributions des instances administratives et règlementaires (CPP, ANSM, CNIL…) de manière à soumettre à chacune d’entre elles de manière pertinente les différentes problématiques soulevées par l’étude clinique. Etablir le niveau de responsabilité lors du dysfonctionnement d’un essai. Analyser et évaluer les documents figurant dans un dossier source et éventuellement rectifier les erreurs ou omissions. Détecter les évènements indésirables et les transmettre aux autorités compétentes S’intégrer dans une équipe par ses capacités relationnelles, sa rigueur et ses compétences techniques
Voies d'accès à la certification :
| Voies d'accès | Composition des Jurys |
|---|---|
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Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant Autorisé |
Jury est constitué de 6 personnes se répartissant de la manière suivante : 67% sont des acteurs de la recherche clinique 33% sont des professionnels de la formation |
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En contrat d’apprentissage Non autorisé |
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Après un parcours de formation continue Autorisé |
Jury est constitué de 6 personnes se répartissant de la manière suivante : 67% sont des acteurs de la recherche clinique 33% sont des professionnels de la formation |
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En contrat de professionnalisation Autorisé |
Jury est constitué de 6 personnes se répartissant de la manière suivante : 67% sont des acteurs de la recherche clinique 33% sont des professionnels de la formation |
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Par candidature individuelle Non autorisé |
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Par expérience Autorisé |
Jury est constitué de 6 personnes se répartissant de la manière suivante : 67% sont des acteurs de la recherche clinique 33% sont des professionnels de la formation |
Segmentation de la certification
Cette certification ne se décompose pas en Blocs de compétences
Les modalités d'acquisition de la certification par capitalisation des blocs de compétences et/ou par équivalence sont définies par chaque certificateur accrédité qui met en œuvre les dispositifs qu’il juge adaptés. Ces modalités peuvent être modulées en fonction du chemin d’accès à la certification : formation initiale, VAE, formation continue. Ce titre ne fait pas partie des certifications décomposées en blocs de compétences.
