Validation et contrôle de Qualité d'une méthode d'analyse biologique
Proposé par
BIOFORMATION
Prérequis
Public admis
- Salarié en Poste
- Entreprise
Demandeur d'emploi et Etudiant non admis
Financement
- Votre OPCO
- Financement personnel
Financement CPF non pris en charge
Modalités
- En centre
- En entreprise
- À distance
Objectifs pédagogiques
- Elaborer les protocoles opératoires nécessaires à la validation d'une méthode d'analyse biologique et savoir exploiter les résultats numériques dans un tableur
- Appliquer ces méthodes à une évaluation interne de la qualité des analyses biologiques, selon les guides du COFRAC et de la SFBC
Seules les méthodes d’analyses quantitatives seront abordées
Programme de la formation
Jour 1 - Matin
1. Définir les principes de la validation d’une méthode d’analyse biologique
- Principes
- Les différentes étapes de la validation d'une méthode d'analyse biologique
Jour 1 - Après-midi
2. Identifier les critères de qualité à évaluer
- Répétabilité
- Fidélité intermédiaire
- Reproductibilité
- Justesse
- Intervalle de mesure
- Robustesse face aux contaminations
Jour 2 - Matin
3. Identifier les statistiques nécessaires à l’exploration numérique
- Statistiques descriptives
- Intervalles de confiance
- Tests de comparaison de moyennes et de variances
- Comparaison d’un paramètre à une valeur limite
- Régressions linéaires
Jour 2 - Après-midi
4. Mettre en place un plan de validation d’une méthode d’analyse biologique
- Exercices pratiques : la mise en place du plan
- Analyse et discussion des résultats
Jour 3 - Matin
5. Définir les principes du contrôle de qualité d'une méthode d'analyse biologique
- Principes
- Les différents types de contrôles de qualité à mettre en place
- Les critères de performance à évaluer lors du contrôle de qualité d'une méthode d'analyse biologique
Jour 3 - Après-midi
6. Mettre en place un plan de contrôle de qualité d’une méthode
- Exercices pratiques : la mise en place du plan
- Analyse et discussion des résultats
Jour 4 - Matin
7. Identifier les méthodes d’interprétation et les suites à donner aux résultats des contrôles
- Interprétation des résultats des contrôles de qualité
- Les actions à mettre en place en cas de non-conformité
- Les bonnes pratiques pour le contrôle de qualité d'une méthode d'analyse biologique
Jour 4 - Après-midi
8. Analyser les résultats de contrôle
- Exercices pratiques : analyse des résultats de contrôle de qualité
- Analyse et discussion des résultats
Proposé par
BIOFORMATION
"Le meilleur de la formation en Biologie Médicale"
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Validation et contrôle de Qualité d'une méthode d'analyse biologique
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