Validation des méthodes analytiques quantitatives
Qualiopi
À partir de
1160 €
Durée
14h en 2 jours
Localisation
Partout en France
Proposé par
BIOFORMATION
Objectifs pédagogiques
- Définir un dossier de méthode de validation analytique pour une méthode quantitative (et semi quantitative)
Programme de la formation
Jour 1 - Matin
1. Définir la notion de méthodes analytiques quantitatives
- Définition
- Contexte réglementaire et normatif
2. Identifier les critères de performances d'une méthode quantitative
- Méthodes d'évaluation
- Calculs et interprétations sur les principaux critères de performance
- Cas d'une méthode en portée A
- Cas d'une méthode en portée B
Jour 1 - Après-midi
3. Identifier le contenu d'un dossier de validation
- Processus simple : exemple Biochimie, Hémostase...
- Processus complexe : exemple hématocytologie
- Rédaction du dossier : Description, Analyse, ...
Jour 2
4. Mettre en œuvre une procédure de vérification/validation de méthode
- La planification de la validation
- Les méthodes d'évaluation
- L'interprétation des résultats
- La rédaction du rapport d'évaluation
Proposé par
BIOFORMATION
"Le meilleur de la formation en Biologie Médicale"
À partir de
1160 €
Durée
14h en 2 jours
Localisation
Partout en France
Proposé par
BIOFORMATION
À partir de
1160 €
Validation des méthodes analytiques quantitatives
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