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NORME ISO 15189 VERSION 2022 pour les laboratoires d'anatomo-cyto-pathologie (ACP)

Qualiopi
À partir de 580 €
Durée 7h en 1 jour
Localisation Partout en France
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Proposé par

BIOFORMATION

Prérequis

Exercer dans une structure d’ACP

Public admis

  • Salarié en Poste
  • Entreprise

Demandeur d'emploi et Etudiant non admis

Financement

  • Votre OPCO
  • Financement personnel

Financement CPF non pris en charge

Modalités

  • En centre
  • En entreprise
  • À distance

Objectifs pédagogiques

  • Identifier la transition de la norme ISO 15189 : 2012 vers la nouvelle version ISO 15189 : 2022 parue en décembre 2022
  • Maîtriser les nouvelles exigences normatives et les intégrer dans votre processus d'accréditation

Programme de la formation

Matin

1. Décrire les modifications de la structure du document
  • Exigences générales
  • Exigences structurelles et de gouvernance
  • Exigences relatives aux processus
  • Exigences relatives aux systèmes de management
  • Examens de Biologie Médicale Délocalisée
  • Correspondances normes
2. Identifier les modifications générales
  • Impartialité
  • Confidentialité
3. Expliquer les évolutions structurelles et de gouvernance
  • Entité légale
  • Directeur du laboratoire
  • Activités du laboratoire
  • Structure et autorité
  • Politiques et objectifs
  • Gestion des risques
4. Distinguer les évolutions des ressources
  • Généralités
  • Personnel
  • Installations et conditions ambiantes
  • Equipements
  • Etalonnage des équipements
  • Réactifs et consommables
  • Contrats de prestation

Après-midi

5. Repérer les évolutions des processus
  • Généralités
  • Processus pré-analytiques, analytiques et post-analytiques
  • Travaux non conformes
  • Maîtrise des données et gestion de l'information réclamations
  • Plan de continuité des activités et de préparation aux situations d'urgence
6. Identifier les évolutions du système de management
  • Généralités
  • Maîtrise de la documentation
  • Maitrise des enregistrements
  • Améliorations
  • Non conformités et actions correctives
  • Evaluation et revue de direction
  • Actions à mettre en oeuvre face aux risques et opportunités d'amélioration
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BIOFORMATION

"Le meilleur de la formation en Biologie Médicale"

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