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Norme ISO 15189 pour les laboratoires d'anatomo-cyto-pathologie (ACP)

Qualiopi
À partir de 1160 €
Durée 14h en 2 jours
Localisation Partout en France
Logo de BIOFORMATION - Norme ISO 15189 pour les laboratoires d'anatomo-cyto-pathologie (ACP)

Proposé par

BIOFORMATION

Prérequis

Exercer dans une structure d’ACP

Public admis

  • Salarié en Poste
  • Entreprise

Demandeur d'emploi et Etudiant non admis

Financement

  • Votre OPCO
  • Financement personnel

Financement CPF non pris en charge

Modalités

  • En centre
  • En entreprise
  • À distance

Objectifs pédagogiques

  • Disposer d'une vision globale de la norme ISO 15189
  • Analyser et comprendre les exigences de la norme
  • Contribuer à la mise en œuvre et à l’amélioration du système de management de la qualité.

Programme de la formation

Jour 1 - Matin

1. Définir le domaine d'application de la norme
  • Introduction à la norme ISO 15189 et son importance dans les laboratoires d'ACP
  • Les domaines spécifiques de l'ACP couverts par la norme
  • La norme ISO 15189 s'inscrit dans le contexte réglementaire
  • Les normes connexes
2. Utiliser le vocabulaire spécifique
  • Les termes et concepts clés utilisés dans la norme
  • Les définitions et exigences de la terminologie spécifique à l'ACP
  • Utiliser le glossaire de la norme comme référence pour une communication précise

Jour 1 - Après-midi

3. Examiner les exigences relatives au management
  • La gestion de la qualité dans la norme
  • Les exigences en matière de politique de qualité, de planification, de ressources, de formation, de documentation et d'audit
  • Les rôles et responsabilités de la direction dans la mise en œuvre des exigences

Jour 2 - Matin

4. Examiner les exigences techniques
  • Les aspects techniques de l'ACP dans la norme
  • Les exigences liées aux méthodes d'analyse, à l'équipement, à la validation des méthodes, à la gestion des échantillons, à la traçabilité et à la gestion des non-conformités
  • Les bonnes pratiques de laboratoire spécifiques à l'ACP
5. Appliquer les principes de la norme dans la pratique
  • Aligner le fonctionnement du laboratoire avec les exigences de la norme ISO 15189
  • Les étapes nécessaires pour la mise en place d'un système de management de la qualité
  • Intégration de la norme dans les processus existants du laboratoire

Jour 2 - Après-midi

6. Mettre en oeuvre l'amélioration continue
  • Les méthodes d'évaluation des performances et d'amélioration continue recommandées par la norme
  • Collecter, analyser, et utiliser les données de manière proactive pour améliorer constamment les processus et les résultats
  • Identifier les opportunités d'amélioration dans le laboratoire
  • La mise en œuvre de mesures correctives et préventives
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BIOFORMATION

"Le meilleur de la formation en Biologie Médicale"

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Norme ISO 15189 pour les laboratoires d'anatomo-cyto-pathologie (ACP)

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