Mise à jour des connaissances : Norme ISO 15189 Version 2022 - Les évolutions
Public admis
- Salarié en Poste
- Demandeur d'emploi
- Entreprise
- Etudiant
Financements
Eligible CPF Votre OPCO Financement personnel
Objectifs de la formation
- Identifier, comprendre et maitriser les modifications des exigences de la nouvelle version (2022) de la Norme ISO 15189
- Présenter les exigences d’accréditation en en donnant une interprétation pragmatique accompagnée d’exemples concrets et avec comparaison avec la précédente version
| Tarif |
A partir de 580,00 € |
| Durée | 7 heures sur 1 jour |
| Modes |
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| Sessions | |
| Lieux | Partout en France |
| Tarif |
A partir de 580,00 € |
| Durée | 7 heures sur 1 jour |
| Modes |
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| Sessions | |
| Lieux | Partout en France |
Programme
Matin
1. Analyser la nouvelle structure de la Norme ISO 15189 version 2022
- Comparaison des structures entre les versions précédentes et la version 2022
- Les nouveaux éléments structurels et leur importance
- L'impact de la nouvelle structure sur les processus de laboratoire
2. Identifier les implications de l'impartialité et de la confidentialité dans la nouvelle norme
- Définition de l’impartialité et de la confidentialité dans le contexte de la norme ISO 15189
- Techniques de mise en œuvre de l’impartialité et de la confidentialité
3. Expliquer les nouvelles exigences relatives aux patients
- Vue d’ensemble des nouvelles exigences relatives aux patients
- Impact sur la qualité des services fournis aux patients
- Pratiques exemplaires
4. Décrire les exigences structurelles et de gouvernance
- Les modifications des exigences structurelles et de gouvernance
- Le rôle de l’entité légale et du directeur de laboratoire
- Examen des activités du laboratoire, de la structure et des autorités
Après-midi
5. Evaluer l'impact des exigences relatives aux ressources sur l'accréditation
- Rôle du personnel, des locaux et des conditions ambiantes dans l’accréditation
- Exigences pour les équipements et l’étalonnage des équipements
- Considérations pour les réactifs, consommables et contrats de prestations
- Gestion des produits et services fournis par les prestataires externes
6. Interpréter les exigences relatives aux processus dans la nouvelle norme
- Évaluation des processus pré-analytiques, analytiques et post-analytiques
- Gestion des travaux non-conformes
- Maîtrise des données et gestion des informations
- Plan de continuité et préparation aux situations d’urgence
7. Analyser les exigences relatives au système de management et leur impact sur l'accréditation
- Documentation du système de management et maîtrise des enregistrements
- Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
- Processus d’amélioration et d'action corrective
- Évaluations et revue de direction
Prérequis
Public
- Niveau Initiation
- Socle de compétences en fin de formation
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