Les fondamentaux d’une démarche qualité pour les laboratoires d'anatomo-cyto-pathologie (ACP)
Public admis
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Eligible CPF Votre OPCO Financement personnel
Objectifs de la formation
- Appréhender les concepts et enjeux de la qualité
- Mettre en œuvre le management de la qualité
- Avoir une vision du fonctionnement d’un SMQ (système de management de la qualité) répondant aux exigences de la norme ISO 15189
| Tarif |
A partir de 1 160,00 € |
| Durée | 14 heures sur 2 jours |
| Modes |
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| Sessions | |
| Lieux | Partout en France |
| Tarif |
A partir de 1 160,00 € |
| Durée | 14 heures sur 2 jours |
| Modes |
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| Sessions | |
| Lieux | Partout en France |
Programme
Jour 1 - Matin
1. Définir les notions de bases liées à la qualité en laboratoire ACP
- Le vocabulaire qualité
- L'accréditation
- La norme ISO 15189
2. Identifier les concepts et principes fondamentaux de la démarche qualité
- Les acteurs de l'élaboration des normes
- L'approche processus
- La cartographie de processus
Jour 1 - Après-midi
3. Appliquer les exigences de la norme ISO 15189 aux laboratoires d'ACP
- Les principes fondamentaux de la norme ISO 15189
- Les différents types d'exigences de la norme
- Méthode d'amélioration continue : Le PDCA ou roue de Deming
Jour 2 - Matin
4. Décrire les éléments clés du système de management de la qualité (SMQ)
- La politique qualité
- Le système documentaire
- Gestion des non-conformités
5. Appliquer les principes de la démarche qualité dans les laboratoires d'ACP
- Evaluation des risques
- Revue de direction
- Amélioration du SMQ
Jour 2 - Après-midi
6. Expliquer l'importance de la mise en oeuvre des évaluations et audits
- Les différents types d'évaluations
- Les différents types d'audits
- Les objectifs des évaluations et des audits
Prérequis
Public
- Niveau Initiation
- Socle de compétences en fin de formation
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Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation
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- Comprendre les principales exigences normatives dans la vie pratique de l'entreprise
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Objectifs de la formation
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Objectifs de la formation
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2j / 14h |
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Objectifs de la formation
- Décrire le cadre applicable et la démarche à suivre
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- Rédiger un compte rendu cytologique ; prestation de conseil
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