Etablir un protocole de validation de méthode
Prérequis
Public admis
- Salarié en Poste
- Entreprise
Demandeur d'emploi et Etudiant non admis
Financement
- Votre OPCO
- Financement personnel
Financement CPF non pris en charge
Modalités
- En centre
- En entreprise
- À distance
Objectifs pédagogiques
- Définir un dossier de méthode de validation analytique pour une méthode quantitative, semi quantitative et qualitative
Programme de la formation
INTRODUCTION
- Définition
- Contexte réglementaire et normatif
LES CRITERES DE PERFORMANCE D'UNE METHODE QUANTITATIVE
- Rappels des définitions
- Méthodes d'évaluation
- Application : calculs et interprétations sur les principaux critères de performance
- Cas d'une méthode en portée A
- Cas d'une méthode en portée B
- Cas spécifique des méthodes manuelles
CONTENU D'UN DOSSIER DE VALIDATION
- Processus simple : exemple Biochimie, Hémostase
- Processus complexe : exemple hématocytologie,
- Méthodes qualitatives : exemple immuno-hématologie, microbiologie
- Rédaction d'un dossier de vérifications de méthodes
PROCEDURE DE VERIFICATION/VALIDATION DE METHODE

Proposé par
BIOFORMATION
"Le meilleur de la formation en Biologie Médicale"

Proposé par
BIOFORMATION

Etablir un protocole de validation de méthode
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