Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation
Public admis
- Salarié en Poste
- Demandeur d'emploi
- Entreprise
- Etudiant
Financements
Eligible CPF Votre OPCO Financement personnel
Objectifs de la formation
- Comprendre la notion de SMQ et sa finalité
- Comprendre les principales exigences normatives dans la vie pratique de l'entreprise
| Tarif |
A partir de 1 160,00 € |
| Durée | 14 heures sur 2 jours |
| Modes |
|
| Sessions | |
| Lieux | Partout en France |
| Tarif |
A partir de 1 160,00 € |
| Durée | 14 heures sur 2 jours |
| Modes |
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| Sessions | |
| Lieux | Partout en France |
Programme
Jour 1 - Matin
1. Définir la norme ISO 13485
- Introduction à la norme ISO 13485 et ses principes
- Les bénéfices de la certification ISO 13485
Jour 1 - Après-midi
2. Distinguer les exigences de la certification ISO 13485
- La gestion des ressources humaines
- La planification et la réalisation de la production
- La gestion des achats
- La gestion des dispositifs médicaux
- La validation de la conception et du développement
- La gestion des risques
- La surveillance de la production
- La gestion des dossiers, des données, des plaintes et des retours
Jour 2 - Matin
3. Distinguer les outils nécessaires à la mise en place d’un SMQ selon la norme ISO 13485
- Les documentations
- Les manuels qualité
- Les procédures et enregistrements
Jour 2 - Après-midi
4. Mettre en place un SMQ selon le norme ISO 13485
- La planification
- La réalisation
- Les vérifications et actions correctives
Jour 3 - Matin
5. Identifier les exigences spécifiques au dispositif médical
- Les processus supports
- Les processus de réalisation
- Le produit non conforme
Prérequis
Public
- Niveau Initiation
- Socle de compétences en fin de formation
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Objectifs de la formation
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| Tarif |
A partir de 1 740,00 € |
| Durée |
3j / 21h |
| Modes |
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Objectifs de la formation
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- Évaluer les retombées de vos actions de communication
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| Tarif |
A partir de 1 390,00 € |
| Durée |
18j / 126h |
| Modes |
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Objectifs de la formation
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A partir de 1 160,00 € |
| Durée |
2j / 14h |
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Objectifs de la formation
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- Réduire les risques affectant la santé mentale
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A partir de 1 390,00 € |
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1j / 7h |
| Modes |
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Objectifs de la formation
- Concevoir et animer un outil de pilotage permettant de faire des choix pour l'ensemble des fonctions logistiques
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| Tarif |
A partir de 1 390,00 € |
| Durée |
2j / 14h |
| Modes |
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Objectifs de la formation
- Identifier les acteurs du système bancaire
- Décrire la réglementation applicable au domaine bancaire
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| Tarif |
A partir de 1 390,00 € |
| Durée |
1j / 7h |
| Modes |
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Objectifs de la formation
- Identifier les obligations de l'employeur selon la taille et le métier de l'entreprise
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| Tarif |
A partir de 1 390,00 € |
| Durée |
2j / 14h |
| Modes |
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Objectifs de la formation
- Utiliser les fonctions statistiques de base offertes par Excel
- Appliquer les puissantes fonctions avancées d'analyse statistique d'Excel
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| Tarif |
A partir de 1 390,00 € |
| Durée |
1j / 7h |
| Modes |
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Objectifs de la formation
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| Tarif |
A partir de 1 390,00 € |
| Durée |
2j / 14h |
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Objectifs de la formation
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| Tarif |
A partir de 1 390,00 € |
| Durée |
2j / 14h |
| Modes |
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