Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement
Qualiopi
À partir de
1160 €
Durée
14h en 2 jours
Localisation
Partout en France
Proposé par
BIOFORMATION
Objectifs pédagogiques
- Comprendre la norme ISO13485
- Mettre en place un SMQ pour une entreprise de DM-DIV
- Identifier et gérer les risques liés à la qualité des produits
Programme de la formation
Jour 1 - Matin
1. Définir la norme ISO 13485
- Définition
- Le champ d’application de la norme
- Les principes du management de la qualité
- L’analyse des risques liés à la qualité des produits
Jour 1 - Après-midi
2. Identifier les exigences de la norme ISO 13485
- La responsabilité de la direction
- La gestion des ressources
- La réalisation du produit
- Mesure, analyse et amélioration
Jour 2 - Matin
3. Planifier un SMQ
- Les objectifs qualités
- Les plans d’action
- Les indicateurs de performance
Jour 2 - Après-midi
4. Mettre en place un SMQ
- L’adaptation aux besoins spécifiques de l’entreprise de DM-DIV
- Les processus de conception
- Les processus de développement
- Les processus de production
- Les processus de distribution des produits de DM-DIV
Jour 3 - Matin
5. Mesurer et analyser la qualité pour tendre vers l’amélioration continue
- Les procédures de surveillance et de mesure de la qualité
- Le traitement des non-conformités
- Le plan d’amélioration continue
- Les exigences réglementaires
Proposé par
BIOFORMATION
"Le meilleur de la formation en Biologie Médicale"
À partir de
1160 €
Durée
14h en 2 jours
Localisation
Partout en France
Proposé par
BIOFORMATION
À partir de
1160 €
Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement
87 villes proposant cette formation
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