Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement

Public admis

  • Salarié en Poste
  • Demandeur d'emploi
  • Entreprise
  • Etudiant

Financements

Eligible CPF Votre OPCO Financement personnel

Objectifs de la formation

  • Comprendre la norme ISO13485
  • Mettre en place un SMQ pour une entreprise de DM-DIV
  • Identifier et gérer les risques liés à la qualité des produits

BIOFORMATION


Le meilleur de la formation en Biologie Médicale
Voir la fiche entreprise

Tarif

A partir de 1 160,00 €

Durée 14 heures sur 2 jours
Modes
  • Centre
  • Entreprise
  • Distance
Sessions
Lieux Partout en France

BIOFORMATION


Le meilleur de la formation en Biologie Médicale
Voir la fiche

Tarif

A partir de 1 160,00 €

Durée 14 heures sur 2 jours
Modes
  • Centre
  • Entreprise
  • Distance
Sessions
Lieux Partout en France

Programme

Jour 1 - Matin

1. Définir la norme ISO 13485
  • Définition
  • Le champ d’application de la norme
  • Les principes du management de la qualité
  • L’analyse des risques liés à la qualité des produits

Jour 1 - Après-midi

2. Identifier les exigences de la norme ISO 13485
  • La responsabilité de la direction
  • La gestion des ressources
  • La réalisation du produit
  • Mesure, analyse et amélioration

Jour 2 - Matin

3. Planifier un SMQ
  • Les objectifs qualités
  • Les plans d’action
  • Les indicateurs de performance

Jour 2 - Après-midi

4. Mettre en place un SMQ
  • L’adaptation aux besoins spécifiques de l’entreprise de DM-DIV
  • Les processus de conception
  • Les processus de développement
  • Les processus de production
  • Les processus de distribution des produits de DM-DIV

Jour 3 - Matin

5. Mesurer et analyser la qualité pour tendre vers l’amélioration continue
  • Les procédures de surveillance et de mesure de la qualité
  • Le traitement des non-conformités
  • Le plan d’amélioration continue
  • Les exigences réglementaires

Prérequis

Connaissance de la norme ISO 13485 et du RDMDIV

Public

  • Niveau Initiation
  • Socle de compétences en fin de formation

Ces formations pourraient vous intéresser

Objectifs de la formation

A l'issue de cette formation, vous serez capable de :

  • Identifier la relation entre la gestion des risques de la sécurité de l'information et les mesures de sécurité
  • Décrire les concepts, approches, méthodes et techniques permettant un processus de gestion des risques efficace conforme à la norme ISO/CEI 27005
  • Interpréter les exigences de la norme ISO/CEI 27001 dans le cadre du management du risque de la sécurité de l'information
  • Conseiller efficacement les organisations sur les meilleures pratiques en matière de gestion des risques liés à la sécurité de l'information.
Tarif

A partir de 2 250,00 €

Durée

3j / 21h

Modes
  • Centre
  • Distance

Objectifs de la formation

  • Conseiller sa direction dans les choix à venir sur la thématique des avantages sociaux dans son entreprise.
  • Mettre en place une stratégie des avantages sociaux pour construire une meilleure marque employeur.
  • Établir la communication adaptée à cette stratégie.
Tarif

A partir de 1 085,00 €

Durée

1 jour

Modes
  • Centre
  • Entreprise

Objectifs de la formation

  • Maîtriser le contenu du référentiel pour comprendre les enjeux de la certification pour l’organisme
  • Acquérir les outils pour mettre en place un système de management certifiable
  • Être en capacité de répondre aux évolutions de la norme ISO 14001
Tarif

A partir de 1 550,00 €

Durée

2j / 14h

Modes
  • Entreprise

Objectifs de la formation

  • Maîtriser une méthodologie pour préparer et présenter son budget sans perte de temps
  • Se fixer des objectifs clairs, établir des plans d’action réalistes pour élaborer et négocier son budget
  • Connaître l’essentiel des techniques pour argumenter et convaincre de la pertinence de son budget
Tarif

A partir de 1 550,00 €

Durée

2j / 14h

Modes
  • Entreprise

Maîtriser les 

Proposé par M2I

Objectifs de la formation

A l'issue de cette formation, vous serez capable de :

  • Expliquer les principes fondamentaux de la rémunération brute et de ses composantes
  • Analyser et évaluer les différentes indemnités, primes, avantages en nature et frais professionnels dans le cadre de la rémunération
  • Calculer avec précision le salaire de base, y compris les heures supplémentaires et complémentaires
  • Evaluer et déterminer les droits aux congés payés et aux jours de RTT pour les salariés
  • Intégrer et interpréter l'articulation en cascade du bulletin de salaire, en tenant compte des prélèvements à la source pour obtenir le net à payer
  • Décrire les champs d'application de la loi PACTE concernant la participation aux résultats de l'entreprise et l'intéressement
  • Mettre en place un accord de participation aux résultats, en comprenant les accords dérogatoires et les conditions supplémentaires de participation, en respectant les modalités légales
  • Définir et appliquer les critères et les règles de calcul pertinents pour l'intéressement dans le cadre de la loi PACTE
  • Identifier les caractéristiques et les modalités des Plans d'Epargne Entreprise (PEE, PEI)
  • Optimiser la mise en place de l'accord d'intéressement en prenant en compte les aspects sociaux et fiscaux spécifiques
  • Expliquer le mécanisme des actions gratuites et des stock options.
Tarif

A partir de 1 400,00 €

Durée

2j / 14h

Modes
  • Centre
  • Distance

Devenir manager

Proposé par GERESO

Objectifs de la formation

  • Intégrer les enjeux de la fonction managériale et de sa prise de fonction.
  • Distinguer les rôles et responsabilités du manager avec ses parties prenantes.
  • Définir son organisation selon le cycle des activités.
  • Communiquer efficacement en tant que nouveau manager.
Tarif

Contacter l'organisme

Durée

1 jour

Modes
  • Centre
  • Entreprise

Objectifs de la formation

  • Maîtriser les enjeux clés des dernières réformes
  • Intégrer les nouvelles obligations dans votre pratique des données personnelles et prévenir les risques
  • Préparer au mieux son organisation, entreprise à un contrôle de la CNIL
Tarif

A partir de 1 450,00 €

Durée

2j / 14h

Modes
  • Centre
  • Entreprise

Objectifs de la formation

  • Comprendre les exigences de la norme
  • Mettre en place une démarche RSE (Responsabilité Sociétale des Entreprises)
Tarif

A partir de 1 390,00 €

Durée

2j / 14h

Modes
  • Centre
  • Entreprise
  • Distance

Formation Parcours Compliance Officer

Proposé par LEFEBVRE DALLOZ COMPETENCES

Objectifs de la formation

  • S'approprier la méthodologie de la compliance
  • Assurer le déploiement et la mise en oeuvre d'un programme de compliance
  • Mettre en oeuvre le suivi des programmes implémentés selon le domaine concerné
Tarif

A partir de 5 480,00 €

Durée

7 jours

Modes
  • Entreprise
  • Centre
  • Distance

Objectifs de la formation

- Développer un plan d'Assurance Qualité et un Plan de Test adaptés - Définir et mettre en œuvre les fonctions d'Assurance Qualité et de test - Vérifier et valider la qualité du logiciel à  chaque phase du cycle de vie - Comprendre les techniques de test logiciel - Utiliser ISO 9000 et SEI/CMMI et l'approche du ISTQB pour améliorer le processus de développement
Tarif

A partir de 2 450,00 €

Durée

3j / 21h

Modes
  • Centre
  • Entreprise
  • Distance

Je cherche à faire...