Construire et gérer un système documentaire qualité pour les laboratoires d’anatomo-cyto-pathologie (ACP)
Public admis
- Salarié en Poste
- Demandeur d'emploi
- Entreprise
- Etudiant
Financements
Eligible CPF Votre OPCO Financement personnel
Objectifs de la formation
- Maîtriser la documentation nécessaire au bon fonctionnement d’un système de management de la qualité.
- Répondre aux exigences de la norme ISO 15189 en matière de documentation.
| Tarif |
A partir de 1 160,00 € |
| Durée | 14 heures sur 2 jours |
| Modes |
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| Sessions | |
| Lieux | Partout en France |
| Tarif |
A partir de 1 160,00 € |
| Durée | 14 heures sur 2 jours |
| Modes |
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| Sessions | |
| Lieux | Partout en France |
Programme
Jour 1 - Matin
1. Analyser les exigences normatives de la gestion documentaire selon la norme ISO 15189
- Les exigences de la norme ISO 15189 en matière de gestion documentaire
- Les principaux éléments de la norme relatifs à la documentation
- Les impacts de la gestion documentaire sur la qualité des résultats en ACP
2. Décrire la structure de la documentation
- La structure typique d'un système documentaire qualité
- Les catégories de documents nécessaires pour la gestion de la qualité en ACP
- L'importance de la hiérarchisation et de la classification des documents
Jour 1 - Après-midi
3. Référencer les documents selon l’approche processus
- Le référencement des documents en fonction des processus clés du laboratoire
- L'importance de l'alignement des documents avec les activités opérationnelles
- Le référencement pour faciliter la traçabilité et la gestion des documents
4. Élaborer et modifier les documents
- L'élaboration des documents conformes aux exigences de la norme
- Le processus de rédaction, de révision et d'approbation des documents
- Les techniques de mise à jour et de modification des documents existants
Jour 2 - Matin
5. Décrire le cycle de vie des documents
- Les différentes étapes du cycle de vie des documents, de la création à l'archivage
- La gestion de l'obsolescence des documents et leur retrait
- Les mécanismes de conservation des documents essentiels
6. Gérer la documentation
- Les procédures de contrôle documentaire
- Garantir l'accès aux documents appropriés au sein du laboratoire
- Les responsabilités liées à la gestion quotidienne de la documentation
7. Organiser les documents en informatique
- Les outils et les systèmes de gestion électronique de documents (GED)
- Organisation des documents électroniques pour faciliter la recherche et la récupération
- Assurer la sécurité et l'intégrité des documents électroniques
Jour 2 - Après-midi
8. Gérer les documents externes
- Gestion des documents provenant d'organismes externes, tels que les normes, les réglementations et les directives
- Mise en place d'un processus de mise à jour et de suivi des documents externes
- L'importance de la conformité aux documents externes pour maintenir la qualité des opérations en laboratoire
9. Gérer les enregistrements
- Différencier les documents de travail des enregistrements
- Les exigences de la norme ISO 15189 en matière de conservation des enregistrements
- Gestion de la création, la conservation et la disposition des enregistrements
Prérequis
Public
- Niveau Initiation
- Socle de compétences en fin de formation
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