Biologie délocalisée et système de management de la qualité - impact du changement normatif
Proposé par
BIOFORMATION
Prérequis
Public admis
- Salarié en Poste
- Entreprise
Demandeur d'emploi et Etudiant non admis
Financement
- Votre OPCO
- Financement personnel
Financement CPF non pris en charge
Modalités
- En centre
- En entreprise
- À distance
Objectifs pédagogiques
- Comprendre les enjeux de la biologie délocalisée et l'impact sur le système de management de la qualité
- Comparatif des exigences de la nouvelle norme NF EN ISO 15189-2022 par rapport à NF EN ISO 22870-2017
- Mettre en conformité le SMQ face aux exigences de la norme NF EN ISO 15189-2022
Programme de la formation
Jour 1 - Matin
1. Définir la notion de biologie délocalisée
- Définition
- Les différents équipements et outils utilisés en biologie délocalisée
- Les protocoles de prélèvement et de traitement des échantillons en biologie délocalisée
- Le domaine d’application de la norme ISO 15189
Jour 1 - Après-midi
2. Distinguer les exigences de management spécifiques à la biologie délocalisée
- La définition des responsabilités
- La gestion des non-conformités et l’amélioration continue
- La maîtrise des enregistrements et la traçabilité
- L’organisation des audits internes
- La revue de direction
Jour 2 - Matin
3. Distinguer les exigences techniques spécifiques à la biologie délocalisée
- Le rôle de chacun
- L’organisation des responsabilités
- La gestion du matériel
- La gestion des produits : qualification et suivi
- La gestion du contrôle qualité : élaboration des procédures, exemple
Jour 2 - Après-midi
4. Appliquer les procédures techniques
- Procédures pré-analytiques
- Procédures post-analytiques et informatiques
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"Le meilleur de la formation en Biologie Médicale"
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Biologie délocalisée et système de management de la qualité - impact du changement normatif
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