Audit interne suivant NF EN ISO 15189

Qualiopi
À partir de 1740 €
Durée 21h en 3 jours
Localisation Partout en France
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Proposé par

BIOFORMATION

Prérequis

Expérience de la mise en oeuvre de l’Assurance de la Qualité. Connaissance de la norme ISO 15189 et des référentiels applicables.

Public admis

  • Salarié en Poste
  • Entreprise

Demandeur d'emploi et Etudiant non admis

Financement

  • Votre OPCO
  • Financement personnel

Financement CPF non pris en charge

Modalités

  • En centre
  • En entreprise
  • À distance

Objectifs pédagogiques

  • Définir le rôle et les missions de l'audit interne
  • Mettre en œuvre les différentes phases de l'audit et comprendre les exigences d'un référentiel
  • Mettre en oeuvre un plan d’audit en laboratoire
  • Traiter un rapport d'audit au laboratoire

Programme de la formation

Jour 1 - Matin

1. Définir ce qu'est un audit interne
  • Définitions
  • Vocabulaire de la qualité
  • Objectifs de l’audit interne

Jour 1 - Après-midi

2. Identifier les différents types d’audits
  • Audit interne
  • Audit externe, dont audit d’accréditation
  • Le profil de l’auditeur

Jour 2 - Matin

3. Identifier les rôles et responsabilités des différents acteurs
  • Le responsable d’audit
  • L’équipe d’audit
  • Les experts
  • Le personnel du service audité

Jour 2 - Après-midi

4. Présenter les points clés du processus d’audit et décrypter un référentiel ISO 15189
  • Préparation de l'audit
  • Interprétation du référentiel ISO 15189
  • La réunion d’ouverture
  • Les interviews, les constats terrain
  • La réunion de clôture
  • Le compte rendu
  • La rédaction des écarts

Jour 3 - Matin

5. Organiser l'audit interne du laboratoire
  • Qualification et habilitation des auditeurs internes
  • Sélection des auditeurs externes
  • Élaboration et suivi du programme d’audit

Jour 3 - Après-midi

6. Évaluer la pertinence des actions correctives et solder un écart
  • Traitement des fiches d’écart
  • Le plan d'action
  • Les indicateurs de performance
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"Le meilleur de la formation en Biologie Médicale"

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