Anticiper les principaux écarts relevés en évaluation COFRAC suivant la norme ISO 15089

Qualiopi
À partir de 1160 €
Durée 14h en 2 jours
Localisation Partout en France
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Proposé par

BIOFORMATION

Prérequis

Connaissance des référentiels d’accréditation Apporter fiches d'écarts rencontrés en audit pour travailler dessus.

Public admis

  • Salarié en Poste
  • Entreprise

Demandeur d'emploi et Etudiant non admis

Financement

  • Votre OPCO
  • Financement personnel

Financement CPF non pris en charge

Modalités

  • En centre
  • En entreprise
  • À distance

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les exigences de la norme ISO 15089
  • Identifier les écarts les plus fréquemment rencontrés en évaluation
  • Connaître les méthodes d'anticipation des écarts et les bonnes pratiques à mettre en place pour les éviter
  • Savoir traiter efficacement un écart

Programme de la formation

Jour 1 - Matin

1. Définir la norme ISO 15089
  • Définition de la norme ISO 15089
  • Les exigences de la norme
  • Les objectifs de la norme

Jour 1 - Après-midi

2. Identifier les spécificités de l’évaluation COFRAC
  • Les enjeux de l’évaluation COFRAC
  • Les écarts les plus fréquents relevés lors des évaluations COFRAC
  • Les causes des écarts
  • Les conséquences pour l’entreprise

Jour 2 - Matin

3. Mettre en œuvre le processus d’habilitation du personnel
  • Les critères d’habilitation
  • Le maintien des compétences
  • L’évaluation des performances

Jour 2 - Après-midi

4. Identifier les bonnes pratiques pour éviter les écarts en évaluation COFRAC
  • La veille réglementaire
  • La gestion des équipements et de la métrologie
  • Le préanalytique
  • Le post-analytique
  • La communication avec les auditeurs COFRAC

Jour 3 - Matin

5. Identifier et mettre en place les conditions de l’amélioration continue
  • L’audit interne
  • L’évaluation des actions correctives et préventives
  • L’exploitation des indicateurs
  • Définition d'un plan d'action selon les risques et les carts identifiés
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"Le meilleur de la formation en Biologie Médicale"

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Anticiper les principaux écarts relevés en évaluation COFRAC suivant la norme ISO 15089

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