Anticiper les principaux écarts relevés en évaluation COFRAC suivant la norme ISO 15089
Prérequis
Public admis
- Salarié en Poste
- Entreprise
Demandeur d'emploi et Etudiant non admis
Financement
- Votre OPCO
- Financement personnel
Financement CPF non pris en charge
Modalités
- En centre
- En entreprise
- À distance
Objectifs pédagogiques
- Comprendre les exigences de la norme ISO 15089
- Identifier les écarts les plus fréquemment rencontrés en évaluation
- Connaître les méthodes d'anticipation des écarts et les bonnes pratiques à mettre en place pour les éviter
- Savoir traiter efficacement un écart
Programme de la formation
Jour 1 - Matin
1. Définir la norme ISO 15089
- Définition de la norme ISO 15089
- Les exigences de la norme
- Les objectifs de la norme
Jour 1 - Après-midi
2. Identifier les spécificités de l’évaluation COFRAC
- Les enjeux de l’évaluation COFRAC
- Les écarts les plus fréquents relevés lors des évaluations COFRAC
- Les causes des écarts
- Les conséquences pour l’entreprise
Jour 2 - Matin
3. Mettre en œuvre le processus d’habilitation du personnel
- Les critères d’habilitation
- Le maintien des compétences
- L’évaluation des performances
Jour 2 - Après-midi
4. Identifier les bonnes pratiques pour éviter les écarts en évaluation COFRAC
- La veille réglementaire
- La gestion des équipements et de la métrologie
- Le préanalytique
- Le post-analytique
- La communication avec les auditeurs COFRAC
Jour 3 - Matin
5. Identifier et mettre en place les conditions de l’amélioration continue
- L’audit interne
- L’évaluation des actions correctives et préventives
- L’exploitation des indicateurs
- Définition d'un plan d'action selon les risques et les carts identifiés

Proposé par
BIOFORMATION
"Le meilleur de la formation en Biologie Médicale"

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BIOFORMATION

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