Accréditation des laboratoires de biologie médicale Norme ISO 15189 version 2022
Public admis
- Salarié en Poste
- Demandeur d'emploi
- Entreprise
- Etudiant
Financements
Eligible CPF Votre OPCO Financement personnel
Objectifs de la formation
- Expliquer les exigences de la Norme NF EN ISO 15189 nouvelle version 2022 et des référentiels COFRAC
- Maitriser les dispositions à établir et à mettre en œuvre pour répondre aux exigences
- Présenter les exigences d’accréditation Norme ISO 15189 en donnant une interprétation pragmatique accompagnée d’exemples concrets
| Tarif |
A partir de 1 740,00 € |
| Durée | 21 heures sur 3 jours |
| Modes |
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| Sessions | |
| Lieux | Partout en France |
| Tarif |
A partir de 1 740,00 € |
| Durée | 21 heures sur 3 jours |
| Modes |
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| Sessions | |
| Lieux | Partout en France |
Programme
Jour 1 - Matin
1. Identifier les fondements de la norme ISO 15189 version 2022
- Introduction à la norme ISO 15189 et historique
- Principes de base: impartialité et confidentialité
- Structure générale de la norme et référentiels COFRAC
- Exigences relatives aux patients
2. Décrire les exigences structurelles et de gouvernance
- Entité légale et directeur de laboratoire
- Activités du laboratoire et autorités
- Objectifs et politiques
- Gestion des risques
Jour 1 - Après-midi
3. Analyser les exigences relatives aux ressources
- Gestion du personnel
- Locaux et conditions ambiantes
- Gestion des équipements
- Étalonnage des équipements et traçabilité métrologique
- Gestion des réactifs, consommables, et contrats de prestations
Jour 2 - Matin
4. Évaluer la conformité des produits et services fournis par les prestataires externes
- Critères de sélection et évaluation des prestataires
- Suivi de la qualité des produits et services
- Gestion des contrats de prestations
- Communication et collaboration avec les prestataires
Jour 2 - Après-midi
5. Interpréter les exigences relatives aux processus
- Processus pré-analytiques
- Processus analytiques
- Processus post-analytiques
- Gestion des travaux non-conformes
- Maîtrise des données et gestion des informations
Jour 3 - Matin
6. Mettre en oeuvre un plan de continuité et de préparation aux situations d’urgence
- Évaluation des risques et vulnérabilités
- Établissement d'un plan de continuité
- Formation et sensibilisation du personnel
- Tests et évaluations du plan de continuité
Jour 3 - Après-midi
7. Analyser les exigences relatives au système de management
- Documentation du système de management
- Maîtrise des enregistrements
- Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
- Processus d'amélioration continue
- Actions correctives
- Evaluations
- Revue de direction
Prérequis
Public
- Niveau Initiation
- Socle de compétences en fin de formation
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Objectifs de la formation
A l'issue de cette formation, vous serez capable de :
- Présenter la norme ISO 27001 (2013, les processus de sécurité qui lui sont associés et la démarche de certification)
- Reconnaître les mesures de sécurité de la norme ISO 27002 (2013)
- Expliquer les contextes d'implémentation des mesures de sécurité et leur intégration dans l'organisation générale de la sécurité
- Vous exercer à la sélection et l'approfondissement de mesures de sécurité depuis l'appréciation des risques, les pièges à éviter et l'audit de ces mesures
- Proposer une vue globale des référentiels existants, des guides d'implémentation ou de bonnes pratiques des mesures de sécurité.
| Tarif |
A partir de 1 500,00 € |
| Durée |
2j / 14h |
| Modes |
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Formation RedHat Enterprise Linux System Administration I (cours officiel)
Proposé par PLB CONSULTANTObjectifs de la formation
À l'issue de cette formation RedHat Entreprise Linus System Administration I, vous aurez acquis les connaissances et compétences nécessaires pour :
- Introduire une ligne de commande
- Savoir gérer du stockage physique
- Installer et configurer des composants logiciels et des services
- Établir des connexions réseau et contrôle des restrictions du pare-feu
- Surveiller et gérer des processus exécutés
- Gérer et sécuriser des fichiers et des systèmes de fichiers
- Administrer des utilisateurs et des groupes
- Vérifier les fichiers journaux et les historiques du système pour rechercher les problèmes
- Résoudre des problèmes et analyser des systèmes avec Red Hat Insights
- Gérer des systèmes à distance avec SSH et la console web
| Tarif |
A partir de 3 075,00 € |
| Durée |
5j / 35h |
| Modes |
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Objectifs de la formation
- Connaitre les dangers de l'électricité et être capable d'identifier et analyser le risque électrique
- Réaliser en toute sécurité les opérations de consignations
- Gérer et appliquer la réglementation selon la norme NF C 18-510
| Tarif |
A partir de 1 390,00 € |
| Durée |
4j / 25h |
| Modes |
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Objectifs de la formation
À l'issue de cette formation ISO 9001 Lead Implementer, vous aurez acquis les connaissances et compétences nécessaires pour :
- Comprendre la corrélation entre la norme ISO 9001 et les autres normes et cadres réglementaires
- Maîtriser les concepts, approches, méthodes et techniques nécessaires pour mettre en œuvre et gérer efficacement un SMQ
- Savoir interpréter les exigences de la norme ISO 9001 dans un contexte spécifique de l’organisme
- Savoir accompagner un organisme dans la planification, la mise en œuvre, la gestion, la surveillance et la tenue à jour du SMQ
- Acquérir l’expertise nécessaire pour conseiller un organisme sur la mise en œuvre des meilleures pratiques relatives au Système de management de la qualité
| Tarif |
A partir de 3 890,00 € |
| Durée |
5j / 35h |
| Modes |
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Construire un SMQ selon la norme ISO 13485 pour une entreprise de DM-DIV - Perfectionnement
Proposé par BIOFORMATIONObjectifs de la formation
- Comprendre la norme ISO13485
- Mettre en place un SMQ pour une entreprise de DM-DIV
- Identifier et gérer les risques liés à la qualité des produits
| Tarif |
A partir de 1 160,00 € |
| Durée |
2j / 14h |
| Modes |
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Objectifs de la formation
- Cette formation fait l'objet d'une évaluation formative.
| Tarif |
Contacter l'organisme |
| Durée |
3 jours (21 heures) |
| Modes |
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Objectifs de la formation
- Pendant la formation, le formateur évalue la progression pédagogique des participants via des QCM, des mises en situation et des travaux pratiques. Les participants passent un test de positionnement avant et après la formation pour valider leurs compétences acquises.
| Tarif |
Contacter l'organisme |
| Durée |
5 jours (35 heures) |
| Modes |
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Objectifs de la formation
- Savoir utiliser Azure DevOps
- Configurer un compte Azure DevOps
- Créer et gérer un Team Projects
- Gérer la sécurité
- Configurer le contrôle de versions
- Personnaliser les process
- Automatiser le build
- Gérer les extensions
| Tarif |
A partir de 650,00 € |
| Durée |
1 jour |
| Modes |
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Objectifs de la formation
- Situer le rôle et les missions du responsable Qualité
- S’approprier les méthodes nécessaires à la mise en place d’un management par la qualité
- Construire une démarche qualité adaptée à son entreprise
| Tarif |
A partir de 2 450,00 € |
| Durée |
4j / 28h |
| Modes |
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Objectifs de la formation
- Comprendre les principes de la norme ISO 9001 v2015 pour relayer le responsable qualité et / ou les pilotes de processus.
| Tarif |
A partir de 1 500,00 € |
| Durée |
2 jours (14 heures) |
| Modes |
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