Ce diplôme est actuellement inactif et a été remplacé par Conduite d’audits externes dans les industries de santé

Objectifs et contexte de la certification

Cette certification est indispensable pour pouvoir mener à bien, de façon efficace et autonome, un audit qualité externe nécessaire à l’évaluation de la conformité des sous-traitants et fournisseurs des industries du médicament. Garantir un niveau de compétence et de savoir-faire aux futurs auditeurs certifiés afin qu’ils puissent mener de façon autonome et efficace, des audits qualité externes pour les industries du médicament.

OÙ SUIVRE CETTE CERTIFICATION ?

Aucun organisme

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Détails de la certification

Quelles sont les compétences que vous allez apprendre mais aussi comment l'examen va-t-il se passer ?

Compétences attestées :

•Développer l’aptitude à communiquer dans la relation auditeur – audité, •Acquérir les techniques indispensables à l’auditeur •Avoir un comportement adapté favorisant la transparence et les échanges constructifs •Conduire une réunion d'ouverture et de clôture, •Savoir identifier les référentiels opposables en fonction du secteur à auditer, •Etre capable de cibler les points clés à examiner lors des audits afin d’évaluer la conformité d’un système et/ou d’un site, •Optimiser efficacement son temps, •Etre pertinent dans le questionnement, •Evaluer les réponses en temps réel pour approfondir en fonction des risques, •Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, •Transcrire et justifier les observations, •Évaluer la criticité des écarts, •Evaluer la pertinence du plan d’actions proposé par les audités. •Développer l’aptitude à communiquer dans la relation auditeur – audité, •Acquérir les techniques indispensables à l’auditeur, •Avoir un comportement adapté favorisant la transparence et les échanges constructifs, •Conduire une réunion d'ouverture et de clôture, •Savoir identifier les référentiels opposables en fonction du secteur à auditer, •Etre capable de cibler les points clés à examiner lors des audits afin d’évaluer la conformité d’un système et/ou d’un site, •Optimiser efficacement son temps, •Etre pertinent dans le questionnement, •Evaluer les réponses en temps réel pour approfondir en fonction des risques, •Savoir identifier les écarts en fonction des référentiels opposables, •Transcrire et justifier les observations, •Évaluer la criticité des écarts, •Evaluer la pertinence du plan d’actions proposé par les audités.

Voies d'accès à la certification :

Voies d'accès Composition des Jurys
Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant
Non autorisé
En contrat d’apprentissage
Non autorisé
Après un parcours de formation continue
Non autorisé
En contrat de professionnalisation
Non autorisé
Par candidature individuelle
Non autorisé
Par expérience
Autorisé

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